海辰药业300584股票个股研报 300584股票能涨到多少 2020

发布时间:2020-07-04 22:14:43   来源:网络 关键词:海辰药业300584个股研报

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海辰药业300584股票个股研报

2020-04-09,给予海辰药业(300584)【增持】评级

海辰药业(300584):托拉塞米增速回落 关注后续高端仿制药和创新药布局

类别:创业板  机构:平安证券股份有限公司  研究员:韩盟盟/叶寅  日期:2020-04-09

投资要点

   事项:

   公司发布2019年度报告,实现收入9.25亿元,同比增长29.87%;实现归母净利润9726万元,同比增长16.86%;实现扣非后归母净利润9521万元,同比增长16.70%;EPS为0.81元/股。公司业绩基本符合预期。

   2019年业绩分配预案为每10股派2.5元。

   同时,公司公布了2020年一季度业绩预告,预计实现归母净利润1559万元-1782万元,同比下降20%-30%。

   平安观点:

   医药中间体板块投产当年实现盈利,但影响整体毛利率及费用率表现:2019 年公司收入9.25 亿元(+29.87%), 归母净利润9726 万元(+16.86%),收入增速高于利润增速的原因是2019 年增加医药中间体业务收入9718 万元,该业务毛利率仅为17.03%,主要是新增产线工艺仍有优化空间,且折旧和固定费用较多。若扣除医药中间体业务,则公司收入增速约16.22%,与利润增速相当。因医药中间体收入增加,公司整体毛利率较上年下降6.47 个pp,至79.76%;但中间费用率下降5.29 个pp,2019年费用率为65.73%,其中销售费用率下降明显,由2018年的61.52%下降至2019 年的57.46%。值得注意的是,原料药及中间体基地镇江德瑞投产当年就实现盈利。受限于产能,公司在安庆规划了新的原料药及中间体基地,预计项目2 年后建成,全部达产后预计新增6 亿元收入及1 亿元利润。

   利尿剂和抗生素主要品种保持快速增长,后续仿制药管线值得关注:公司核心品种托拉塞米收入3.60 亿元(+22.83%),目前竞品替代基本完成,但仍保持高于行业增速;抗生素中头孢替安1.21 亿元(+8.14%),头孢西酮收入5072 万元(+70.54%),替加环素4573 万元(+61.65%);更新洛韦3187 万元(+28.62%),单磷酸腺苷2689 万元(+25.50%);而兰索拉唑、匹多莫德临床使用受限,销售额分别下滑19.36%、15.13%。公司高端仿制药管线储备丰富,包括兰地洛尔、利伐沙班、替格瑞洛、阿哌沙班等,且基本都自产原料药,其中兰地洛尔已提交现场检查申请,有望2020 年落地,成为新的增长点。

   引入NMS 新型IDH 抑制剂项目,扩展公司创新管线:公司与NMS 签署许可协议,引入小分子IDH抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590 万美元,首付款75 万欧元。2020 年之前交付临床前候选化合物。IDH 抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA 已批准两款由Agios 公司研发的IDH 抑制剂ivosidenib 及enasidenib 上市,分别用于治疗IDH1基因突变、IDH2 基因突变的AML 患者。本次公司从NMS 引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。

   盈利预测与投资评级:受新冠疫情影响,公司2020Q1 业绩下滑,同时考虑部分品种增速下滑,我们将公司2020-2021 年EPS 由1.01 元、1.24 元下调至0.87 元、1.03 元,预计2022 年EPS 为1.21元,当前股价对应2020 年PE 为30 倍,维持“推荐”评级。

   风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购进度加快,若后续集采涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS 已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS 之间的整合与合作。

2019-12-04,给予海辰药业(300584)【增持】评级

生物医药行业2020年度策略报告:寻找风雨中的“世外桃源”

类别:行业  机构:平安证券股份有限公司  研究员:叶寅/魏巍/倪亦道/张熙/韩盟盟  日期:2019-12-04

  回顾2019:截至2019 年11 月底,医药指数上涨31.54%,与沪深300相比跑赢4.37 个pp。医药制造业2019 年1-9 月营业收入为18184 亿元,同比增长8.4%;实现利润总额2390 亿元,同比增长10.0%,收入增速有所回落,医保控费常态化打压原本抬头的行业增速。

     行业观点:政策加剧行业分化,“世外桃源”风景独好:2019 年是医药行业“风雨交加”的一年,医改进入到深水区和攻坚期。带量采购在全国推开,耗材集采降价各省陆续落地,DGRs 付费方式改革积极试点,行业增速从神坛跌落凡间,从业者感受到前所未有的丝丝寒意。但与此同时,以PD-1 为代表的国产创新药层出不穷,CRO/CMO 发展如火如荼,大型高端医疗设备配置加速,医疗消费升级呼之欲来,风雨中的“世外桃源”风景独好。

     投资建议:维持“强于大市”评级。2018-2019 年以来,行业政策方向已经明晰,我们预计2020 年仍然处于行业政策密集推广的阶段,建议回避受政策压制领域,坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头,从分化中寻找散落的遗珠。主线一:创新产业链,随着技术实力的提升以及审批环境的改善,中国医药行业迎来自主创新的收获期,同时激活了CRO、CMO 等相关外包产业链,重点推荐药石科技、凯莱英、安科生物、海辰药业、科伦药业;主线二:高端医学影像产业链,受益于大型设备配置证松绑,尤其是相关显影剂耗材将持续充分受益,重点推荐核医学龙头东诚药业和碘造影剂龙头司太立;主线三:医疗消费升级赛道,包括口腔医疗、眼科、医美、体检等医疗服务及相关设备耗材领域,重点推荐通策医疗、正海生物,建议关注美亚光电。

     风险提示:1)政策风险:医药行业受政策影响较大,在当前医保资金偏紧的背景下,控费和降价等一系列政策对行业整体增速将构成一定程度的冲击,并且不排除出现负面政策力度大于预期的可能性,因而行业将以结构性机会为主;2)研发风险:医药研发投入大、风险高、周期长,对于创新性生物医药企业来说,研发中的产品决定了公司的核心价值。如果研发失败或进度低于预期,将会对公司长期价值带来一定的负面影响;3)环保风险:医药制造企业,尤其是原料药生产企业普遍污染性大,对废水、废气等污染物处理要求高。随着国家对环境保护的重视程度不断提高,若环保方面出现问题,则对企业生产经营有较大影响。

2019-10-24,给予海辰药业(300584)【买入】评级

海辰药业(300584):注射液管线充沛 NMS自有品种研发稳步推进

类别:创业板  机构:东兴证券股份有限公司  研究员:胡博新/许睿  日期:2019-10-24

2019 年10 月22 日公司发布三季报报告,报告期内实现收入6.85 亿,同比增长30.24%;归母净利润0.77 亿元,同比增长24.34%。

   受托拉塞米增速影响,三季度利润增速有所下降公司2019 年Q3 单季度利润0.24 亿元,同比增长14.3%,单季度增速较Q1-Q3增速(24.34%)有所下降,环比降低22.5%,主要源于公司主力品种托拉塞米注射液因南京优科停产市场份额已有较大提升,销售增速逐步下降,我们预计托拉塞米注射液Q3 销量同比增长约15%。

   重磅注射剂陆续获批,后续产品储备丰厚,原料药有望贡献更多利润公司当前诸多注射剂品种销量仍然维持较高增速,如替加环素预计同比增长80%,头孢西酮预计同比增长65%,阿糖胞苷预计同比增长30%,新品种方面,公司长春西汀注射液获批生产,首仿品种兰地洛尔注射液已经完成发补,预计明年年初将获批,此外利伐沙班、非布司他及恩替卡韦等品种明年也有望获批,公司后续注射液产品储备丰厚,现有品种一致性评价工作有序进行,后续制剂板块增长潜力十足。

   原料药方面,子公司镇江德瑞作为内外兼顾的原料药基地,不仅给公司供给原料药同时还有外售业务,德瑞自2019 年初投产以来稳定贡献利润,预计Q3 贡献利润~2000 万元,随着未来安庆原料药工厂的动工和新品种的陆续上马,原料药板块有望贡献更多利润。

   NMS 授权品种里程碑收益预计将陆续兑现,自有品种研发稳步推进NMS 是2017 年公司收购的意大利新药研发公司,作为全球一流的抗肿瘤药物小分子研发平台,NMS 自身价值已经逐渐得到市场认可和体现。恩曲替尼2019 年8 月FDA 批准上市,预计全球峰值销售额可达20 亿美金,NMS 已经获得5200 万美元里程碑收益,目前NMS 已对外授权包括恩曲替尼在内共5 个品种,后续随着这些品种的临床推进和上市推广,NMS 将陆续获得众多里程碑收益和销售分成。

   自有品种方面研发稳步推进,针对实体肿瘤的Danusertib 已经进入二期临床,针对复发性/难治性急性骨髓性白血病(ALM)的NMS P088 及新型PARP1 抑制剂NMS P293 已经进入一期临床,其中PARP1 抑制剂被誉为PD-1 之后下一个抗癌神药,公司P293 对对PARP1 选择性抑制安全性更好,产品血脑屏障透过率远超奥拉帕利,未来有望成为Best-in-class PARP 抑制剂。

   公司盈利预测及投资评级:我们看好公司注射剂业务稳步增长,且创新业务整合不断深化。预计公司2019、2020、2021 年实现营收9.45、11.79 和14.21 亿,归母净利润有望分别达到1.06、1.30 和1.54 亿元,维持强烈推荐评级。

   风险提示:注射剂销量不及预期、原料药贡献不及预期、创新药引进不及预期,其他风险。

2019-10-23,给予海辰药业(300584)【增持】评级

海辰药业(300584)季报点评:业绩受累于托拉塞米高基数 与NMS协同发展仍值关注

类别:创业板  机构:平安证券股份有限公司  研究员:韩盟盟/叶寅  日期:2019-10-23

事项:

   公司发布2019年前三季度报告,实现收入6.85亿元,同比增长30.24%;实现归母净利润7746万元,同比增长24.34%;实现扣非后归母净利润7538万元,同比增长23.77%;公司EPS为0.65元。公司业绩略低于此前预期。

   其中2019Q3单季度实现收入2.29亿元,同比增长24.19%;实现归母净利润2467万元,同比增长14.28%;实现扣非后归母净利润2414万元,同比增长12.90%。

   平安观点:

   受托拉塞米高基数影响,公司业绩增速下台阶:2019 年前三季度公司实现收入6.85 亿元(+30.24%),归母净利润7746 万元(+24.34%);其中2019Q3 单季度收入2.29 亿元(+24.19%),归母净利润2467 万元(+14.28%),公司业绩略低于此前预期。我们预计2019Q3 公司原料药业务收入约2000 万,剔除该部分影响后,公司主业收入增速约13%。我们认为公司业绩增速回落主业受托拉塞米高基数影响。随着竞品替代进入尾声,托拉塞米增速将回到10%左右的行业增速,预计全年销量2700 万支左右。二线品种如头孢西酮、替加环素预计保持高速增速,有望成为新的增长引擎。

   高端仿制药进入收获期,有望提供新增长点:公司后续产品储备以高端仿制药为主。从近期获批或有望获批的品种来看:长春西汀虽被调出医保目录,目前实际市场规模仍在30 亿元左右,公司并无存量销售,上市后将带来纯增量;兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β 受体阻滞剂,未来市场空间在5 亿元以上,公司大概率收获首仿,预计2019 获批上市后带来可观增量;利伐沙班是全球首个口服Xa 因子抑制剂,2018 年全球销售额约67.65 亿美元,国内样本医院销售额5.67 亿元,同比增长35.82%,国内仍有巨大提升潜力,公司有望成为首批上市企业;替格瑞洛作为更加新型的ADP 受体拮抗剂,2017 年纳入医保后快速放量,具备替代氯吡格雷的潜力,公司预计将于2020 年上市,届时将抢占一定市场份额。除此之外,公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种,高端仿制药布局已步入收获期,未来将保证每年有新品种上市。

   引入NMS 新型IDH 抑制剂项目,后续协同发展看点足:公司与NMS 签署许可协议,引入小分子IDH抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590 万美元,首付款75 万欧元。

   2020 年之前交付临床前候选化合物。IDH 抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA 已批准两款由Agios 公司研发的IDH 抑制剂ivosidenib 及enasidenib 上市,分别用于治疗IDH1 基因突变、IDH2 基因突变的AML 患者。本次公司从NMS 引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。

   盈利预测与投资评级:受托拉塞米高基数影响,公司业绩增速有所下滑。我们将公司2019-2021 年EPS 预测下调为0.86 元、1.01 元和1.24 元(原预测分别为0.90 元、1.17 元和1.48 元),当前股价对应2019 年PE 为33 倍,维持“推荐”评级。

   风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地,2020 年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS 已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS 之间的整合与合作。

2019-09-24,给予海辰药业(300584)【增持】评级

海辰药业(300584)深度报告:与NMS协调大幕拉开 创新+高端仿制+原料药多轮驱动

类别:创业板  机构:平安证券股份有限公司  研究员:韩盟盟/叶寅  日期:2019-09-24

公司业务布局全面向好,创新+高端仿制+原料药多轮驱动:2019 年公司迎来创新元年,通过与NMS 协调发展,引进首个创新药项目I111b,该渠道打通后创新活水将源源不断,助力公司创新转型。经过多年深耕细作,公司高端仿制药研发迎来收获季,兰地洛尔、利伐沙班、替格瑞洛等一批潜力品种有望成为公司新的增长引擎。而现有品种保持稳中有升态势。

   2018 年底公司原料药子公司镇江德瑞投产,2019H1 实现收入3759 万元,成长新的利润增长点。同时在安庆规划160 亩的原料药及中间体生产基地,并成立原料药子公司安庆汇辰,原料药业务有望持续增长。当前公司各项业务全面向好,已成创新+高端仿制+原料药多轮驱动格局。

   收购国际优质创新资源NMS,开启创新和国际化进程:2018 年3 月公司参与收购意大利优质创新机构NMS,目前持股约16.84%,与控股股东合计持有约44.88%股权。NMS 成立于1965 年,创新积淀深厚,业务涵盖药物研发、临床前CRO、临床CRO 和CDMO 等创新全产业链。其在靶点发现方面实力一流,历史上发明多款重磅品种,如近期上市的康奈非尼和恩曲替尼等。公司与NMS 协同大幕已经拉开,首个引进的创新品种IDH抑制剂项目已经落地。目前NMS 的A 轮融资接近尾声,独立上市流程已经启动,公司将受益于NMS 上市带来的估值提升。

   现有产品布局广泛,利尿剂和抗生素表现突出:海辰药业现有品种布局丰富,且以注射剂为主,短期内不受带量采购影响。其中利尿剂、抗生素和消化类占比最高,2018 年合计占比80%。利尿剂托拉塞米竞品替代进入尾声,但公司销售量占比仍有提升空间,未来将保持15%以上的增速,高于行业整体。抗生素三大品种发展潜力大,2019H1 头孢替安、头孢西酮、替加环素销售额增速分别为19.88%、102.13%、55.15%,头孢西酮作为新型一代头孢,替加环素作为超级抗生素,竞争格局较好,未来放量趋势均有望延续;消化类产品受超适应症应用影响,近几年呈缓慢下滑趋势,但公司新获批品种埃索美拉唑作为第二代PPIs,有望凭借兰索拉唑渠道快速放量,贡献增量,带动消化类产品触底反弹。而抗病毒类、免疫调节类、心脑血管类现有品种预计保持稳定。

   高端仿制药研发管线丰富,迎来收获季:公司在研品种基本都属于只有原研上市的潜力品种,均有望成为首仿或首批上市企业。从近期获批或有望获批的品种看:长春西汀虽被调出医保目录,目前实际市场规模仍在30 亿元左右,公司并无存量销售,上市后将带来纯增量。兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β受体阻滞剂,未来市场空间在5 亿元以上,公司大概率收获首仿,预计2019 获批上市后带来可观增量。利伐沙班是全球首个口服Xa 因子抑制剂,2018 年全球销售额约67.65 亿美元,国内样本医院销售额5.67 亿元,同比增长35.82%,国内仍有巨大提升潜力。公司有望成为首批上市企业。替格瑞洛作为更加新型的ADP 受体拮抗剂,2017 年纳入医保后快速放量,具备替代氯吡格雷的潜力。公司预计将于2020 年上市,届时将抢占一定市场份额。除此之外,公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种,高端仿制药布局已步入收获期,未来将保证每年有新品种上市。

   盈利预测与投资评级:公司各项业务全面向好,与NMS 协同大幕拉开,创新和国际化进程开启。考虑到公司核心品种竞品替代步入尾声,我们将公司2019-2021 年EPS 调整为0.90 元、1.17 元和1.48元(原预测分别为0.94 元、1.19 元和1.48 元),当前股价对应2019 年PE 为35.5 倍,维持“推荐”评级。

   风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地,2020 年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS 已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS 之间的整合与合作。

2019-08-05,国联证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2019-08-05,东兴证券给予海辰药业(300584)【买入】评级。

2019-08-05,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2019-08-05,华金证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2019-07-01,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2019-06-17,国海证券给予海辰药业(300584)【买入】评级。

2019-04-17,国联证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2019-04-12,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2019-04-04,国联证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2019-04-02,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2019-04-01,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2019-03-27,国海证券给予海辰药业(300584)【买入】评级。

2019-03-01,国海证券给予海辰药业(300584)【买入】评级。

2019-02-27,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2019-01-15,国联证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-12-27,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-12-13,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-12-11,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-12-07,国海证券给予海辰药业(300584)【买入】评级。

2018-11-14,国联证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-11-12,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-11-08,国联证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-11-07,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-10-27,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-10-26,华创证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-10-26,国联证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-10-25,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-09-20,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-09-12,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-09-03,兴业证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-08-06,财通证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-08-02,平安证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-07-31,兴业证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

2018-07-26,国海证券给予海辰药业(300584)【买入】评级。

2018-05-31,兴业证券给予海辰药业(300584)【增持】评级。

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